食管癌和腎癌患者福音！兩大重磅免疫療法再傳捷報

16 2 月, 2023

免疫療法已經成為手術、放療、化療和靶向療法之外，治療癌症的第5大支柱性療法。去年美國癌症研究協會（AACR）發布的抗癌進展報告指出，截至2020年7月31日，至少有一種免疫療法可以用於治療包括肺癌、肝癌、胃癌、乳腺癌等在內的16種癌症類型。而將免疫療法從二線、三線治療擴展為一線和輔助治療，在癌症發展更早期的階段為患者帶來治癒的可能，延長他們的生命，是免疫療法開發的重要方向。今日，百時美施貴寶（BMS）和默沙東（MSD）公司分別公布了各自重磅PD-1抑制劑在一線治療和輔助治療方面的積極結果。

百時美施貴寶Opdivo一線組合療法延長食管鱗癌患者生命

食管癌是全球導致癌症死亡的第6大原因，而中國是食管癌多發的國家，患者數目和因食管癌去世的人數均接近世界總數的一半。中國的食管癌患者以鱗狀細胞癌為主，約佔患者總數的90%。大多數食管癌患者在確診時已為局部晚期或存在遠處轉移。

今日，百時美施貴寶宣布，其重磅PD-1抑制劑Opdivo（nivolumab，納武利尤單抗），與化療或化療+抗CTLA-4單抗Yervoy聯用，作為一線療法在治療無法切除的晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）患者的3期臨床試驗中達到主要終點。

中期結果分析顯示，Opdivo與化療聯用，與化療相比，顯著延長患者的總生存期（OS）。同時這一組合為腫瘤表達PD-L1的患者的無進展生存期（PFS）也帶來統計顯著並具有臨床意義的改善。

Opdivo與化療和Yervoy聯用，也顯著延長患者的總生存期。不過在腫瘤表達PD-L1的患者中，這一組合療法並未達到PFS的主要終點。

此前，Opdivo與化療構成的組合療法已經在一線治療胃癌、胃食管連接部（GEJ）癌或食管腺癌患者的臨床試驗中獲得積極結果，將患者死亡風險降低20%。這一最新結果意味著Opdivo與化療構成的一線療法，在治療上消化道癌症時表現出一致的優越性，不論癌症發生在那個部位，具有什麼樣的組織型態。

此外，Opdivo作為輔助療法，在治療接受手術切除的早期食管癌和GEJ癌患者時，將患者的無病生存期提高了一倍，這一結果已經在近日發布在《新英格蘭醫學雜誌》上。這些結果進一步證明了Opdivo能夠為各種類型和癌症發展階段的食管癌患者提供臨床獲益。

默沙東PD-1抑制劑Keytruda延長早期腎細胞癌患者「無癌生存」時間

腎細胞癌是最常見的腎癌，佔腎癌總數的90%。據估計，在2020年全球大約有超過43萬名新確診的腎癌患者，其中接近18萬人因此去世。

默沙東的重磅PD-1抑制劑Keytruda已經獲得FDA批准，與化療聯用一線治療腎細胞癌。今日，該公司宣布，Keytruda作為輔助療法，在治療接受手術治療的早期腎細胞癌患者的3期臨床試驗中也獲得積極結果。

根據獨立數據審查委員會的中期分析，Keytruda與安慰劑相比，在接受腎臟全部切除或者切除腎臟和轉移性病灶的腎細胞癌患者中，顯著提高患者的無病生存期（DFS），達到試驗的主要終點。這項臨床試驗將繼續進行，評估Keytruda治療對患者總生存期的影響。

默沙東實驗室首席醫學官Roy Baynes博士表示，這是首次抗PD-1療法作為輔助治療，在治療早期腎細胞癌患者時獲得積極結果。

我們期待免疫療法能夠在更多治療早期癌症患者的臨床試驗中獲得成功，延長他們「無癌生存」的時間和生命。

參考資料：

[1]Bristol Myers Squibb Announces Opdivo(nivolumab)plus Chemotherapy and Opdivo plus Yervoy(ipilimumab)Demonstrate Superior Survival Benefit Compared to Chemotherapy in Unresectable Advanced or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma.Retrieved April 8,2021,from https://www.businesswire.com/news/home/20210408005274/en

[2]Merck』s KEYTRUDA®(pembrolizumab)Demonstrated Superior Disease-Free Survival(DFS)Compared With Placebo as Adjuvant Therapy in Patients With Renal Cell Carcinoma(RCC)Following Surgery.Retrieved April 8,2021,from https://www.businesswire.com/news/home/20210408005138/en

註：本文旨在介紹醫藥健康研究進展，不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導，請前往正規醫院就診。